■イベント概要

バイオテック、メドテックスタートアップの成長において承認申請、品質管理などの薬事対応は必要不可欠な要素である一方、国内・海外の薬事に関する情報収集や動向を探ることはスタートアップにとって課題です。本イベントでは、レギュレーションに関する専門家によるプレゼンや交流の機会を提供します。ゲストスピーカーとして、欧州での薬事コンサルサービスを提供しているASPHALION社のバイオテック・メドテック分野の専門家に薬事における最新情報や欧州展開を検討しているスタートアップに対して役に立つアドバイス等をお話しいただきます。

また、欧州展開をしているスタートアップの事例として、マイキャンテクノロジーズ様に国内でのレギュレーションの関わり方や、ドイツの子会社を中心とした欧州展開についてお話しいただきます。

立食ネットワーキングでは美味しいご飯をご用意しておりますので、参加者同士の交流を楽しんでいただけます。

日時：9月22日(月) 17:00-19:10
場所：中之島クロス2F ラウンジスペース
〒530-0005 大阪府大阪市北区中之島４丁目３−５１

 

こんな人におすすめ：

・バイオテック・メドテック関連のスタートアップ、ライフサイエンス分野に取り組んでいる事業会社の新規事業部やCVC担当者、関西ライフサイエンススタートアップエコシステムに関心がある方、アカデミアの研究者や学生など

 

■イベント登壇社

①MIRACLE SCIENCE INNOVATION 株式会社 代表取締役CEO / 大阪公立大学 特任教授 / 一般財団法人未来医療推進機構 理事長補佐

宮川 潤 氏

三井住友銀行にて、20年超電機・通信・メディア・IT業界を担当。セクターアナリスト、大手電機企業・大手民生企業・大手ICT企業のリレーションマネジメント・M&A・コーポレート・アドバイザー・VC業務を通じ、国内外の様々な案件を手掛ける。2021年より、関西圏のスタートアップエコシステム構築、産官学連携、オープンイノベーションを担当。MIRACLE（Medical & Healthcare Innovation ReALlizing CircLE）構想立ち上げに参画。2024年4月にMIRACLE SCIENCE INNOVATION（株）を設立。同社代表取締役CEO。2024年12月より、一般財団法人 未来医療推進機構のエキスパートサポーター、2025年7月より同理事長補佐。

 

②Plug and Play Japan Senior Manager, Health 岩崎 誠司

関西学院大学卒業。2019年にPlug and Playに参画。医療機器メーカー、製薬企業の技術探索ニーズに基づいた国内・海外のスタートアップ探索やトレンドリサーチを行う。また、メドテック・デジタルヘルスのアクセラレーションプログラム運営や人材育成・イノベーション文化醸成のためデザイン思考セミナー/ワークショップの講師も務める。

 

③Asphalion

Speaker1:Medical Device Director,Lead Auditor Talyta Carteano

Experience:

・15+ years experience in Medical Device Industry
・Experience as R+D Project Manager focused on the development of Mechanical and Electronic Medical Devices
・5 years as Regulatory Affairs Director in IVD self-testing
・10+ years experience developing, controlling and auditing Quality Management Systems in accordance with ISO 13485
・10+ Extensive clinical and performance evaluation experience

Speaker2:General Manager, Regulatory Affairs Lidia Cánovas

Experience:

・10+ years experience developing, controlling and auditing Quality35 years of global drug development and regulatory affairs experience in the pharmaceutical industry
・10+ years experience developing, controlling and auditing QualityGeneral Manager and Director of Regulatory Affairs at Asphalion since 2003
・+6 years as Research and Development Associate Director
・Trainer in Regulatory Affairs in acceleration programs of start-ups in early development phase
・Lecturer as invited Professor at University Degrees and Masters in Life Sciences
・Frequent speaker at national and international conferences and events.

*Asphalion社の登壇では日英翻訳ツールを使用する予定です

 

④マイキャンテクノロジーズ株式会社 CEO 宮﨑 和雄 氏

東京理科大学理学研究科卒業。専門は、有機合成化学および再生医療。約20年間製薬会社で新薬の探索研究を行う。インドでのマラリア・デング熱など感染症との出会いを契機に2016年マイキャン・テクノロジーズ株式会社設立。再生医療技術を活用した特殊な血球感染症の課題解決を目指す。現在、同社代表取締役CEO。欧州市場では、2025年2月にドイツ・ハイデルベルクに子会社を設立。

⑤大阪大学大学院医学系研究科 国際未来医療学 特任講師

一般財団法人未来医療推進機構 エキスパートサポーター

森口 悠 氏

大阪大学医学部卒業後、国際がんセンター、大阪南医療センターなどで整形外科臨床に従事。同学大学院博士課程修了後に米国Weill Cornell Medicine / AOSpine North AmericaにおいてSpine Fellowとして勤務。2022年より大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部国際医療センター特任講師。整形外科専門医・医学博士。

 

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